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一般來說,新產品的上市,特別是醫藥類的,要經過十分嚴格的審批,藥品的審批要有三期臨床試驗的資料完整性,然後透過審查之後,才會允許嘗試性運營。
醫療器材的相對寬鬆一些,美國FDA規定,只要新器材的作用可以同舊器材一樣,就可以允許上市。
可是帕羅里拉上臺提後,針對這一次規定已經開始著手修改,但是醫療器材涉及到的產業鏈絕不是短時間內可以撼動的,所以新計劃一直遲遲沒有徹底實行。
就這樣,白燁的新產品送到FDA進行檢測的時候,FDA監管部門技術人員對各項資料進行審查,而送去的樣品卻被分散到了幾個地方,第一就是FDA,其次是SPOM集團之內馬克-諾曼的實驗中心,第三份則是到了費諾集團那裡。
FDA主要審查的是該物品的相關資料是否準確,比如參考產品引數進行各項檢測,以及動物實驗、臨床試驗的相關試驗資料還原以及審批,這個過程其實可以快可以慢,因為白燁的資料很完整,全套檢查下來,很可能也就一個月的時間。
當然了,新產品上市被拖到半年的屢見不鮮!
所以,其中涉及到的事情就比較多了。
而此時,在SPOM公司內部,馬克-諾曼的實驗中心內,一大群頂級科學家圍在一起,等待著資料結果。
馬克-諾曼實驗中心可以說是全美排的上號的實驗中心,因為SPOM集團的原因,這裡的檢測儀器,實驗器材都是全球頂尖的,特別是在分析和檢測領域。
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