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【明天10-11點】
當地時間11月4日,英國藥品和保健產品監管局(MHRA)批准全球首個抗新冠病毒口服藥Molnupiravir(以下譯為莫努匹韋)在該國上市。
根據MHRA公告,該藥將用於18歲以上住院或重症風險較高的輕至中度新冠患者。所謂“風險高”,是指其至少有一個易發展為重症的危險因素,如肥胖/超重、高齡(>60歲),患糖尿病或心血管病等。
該藥需每天口服兩次,每次4粒,服用5天為1個療程。研究顯示,在新冠檢測陽性且出現症狀的5天內用藥,患者的住院或死亡風險將減半。
對多種變異株皆有效
莫努匹韋由默克公司和Ridgeback生物技術公司聯合研發。
根據“醫學界”早先發布的《深度解讀|首個新冠口服藥來了,對疫情有何影響?》(點選標題了解更多),它對包括新冠病毒在內的多種RNA病毒具有活性,可致病毒產生錯誤突變,從而干擾病毒複製,達到抗病毒作用。
從MHRA公告看,莫努匹韋在該國獲批上市,主要依據是今年10月1日,默克公司釋出Ⅲ期臨床研究MOVe-OUT中期分析結果。該研究原計劃招募1550名未接種疫苗的新冠患者。因前期資料喜人,研究提前終止招募。
該中期分析表現出2方面積極結果:
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