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一般來說，新藥上市前需要進行臨床一期、二期、三期試驗。

一般一期試驗也稱臨床藥理和毒理作用試驗期，是對新藥進行初步的臨床藥理學及人體安全性的評價試驗，包括人體耐受性試驗和人體藥物代謝動力學測定，即藥物的吸收、分佈、代謝、消除等情況，觀察藥物的安全性。

而抗腫瘤新藥與其他非腫瘤藥物不同，由於細胞毒性較大，通常需要選擇腫瘤患者作為受試者；二期試驗人數會增多，進一步研究藥物的適用人群、療效和安全性；三期試驗常和現在最佳治療模式對比，藥物療效超過現有較好藥物時才有可能成為有效的新藥，才能批准上市。

如果從一期試驗開始計算時間，到新藥被批准上市需要5-10年，大多需要10年，有的甚至更長，要達到十五年之久。

藥物批准上市後還需要進行四期臨床試驗。四期臨床試驗也是臨床監察期，監視新藥的療效以及不良反應發生率和程度等。若療效不理想，或出現嚴重的不良反應且發生率較高，管制部門則會將新藥召回和退市。

這是一般抗腫瘤新藥的上市時間。

也就是說。

這些癌症中晚期的患者如果等個十幾年的時間，就有機會從醫生這裡開到【雷迪單抗——如果他們能活到那個時候的話。

而除非癌症得到徹底治癒，否則這些癌症中晚期的患者，是活不到十幾年後的。

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