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第九十章 對比療效,三清完勝

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鷹國渤健公司是一家全球領先的治療阿爾茨海默症等神經疾病的生物製藥公司,年銷售額超百億美元,在去年的全球處方藥企業50強排名中,位列第20名。

阿杜赫墨(aduhelm)就是渤健的王牌藥品之一。

這款藥物能選擇性地與大腦中的β澱粉樣蛋白結合,然後透過啟用免疫系統,將大腦中的澱粉樣斑塊清除。

但是這款王牌藥物的上市之路卻是十分坎坷,一波三折,上市之後也是爭議紛紛。

該藥物第一次向fda申請上市的時候,由於效果不明被駁回,本來渤健已經要放棄這款藥物,但是在後續臨床實驗中,擴大樣本,同時增加用藥劑量之後,發現對患者的積極效果凸顯了出來。

於是渤健繼續投入研發,並重新申請fda審批,並獲得加速批准上市。

在fda諮詢委員會成員對藥品批准的強烈反對的情況下,該批准在行業內引起很大爭議。當監管部門決定批准這一藥物之後,十名專家成員因此辭職。

阿杜赫墨的安全性一直都是這款藥命途多舛的原因,一位服用它的婦女死於腦水腫。目前還不能證實她的死因是用這種藥物引起的,但是這對醫生給病人開處方的信心有很大影響。

渤健繼續產生支援該藥安全有效的資料,以證實這個藥對阿爾茲海默症的療效。之後的阿爾茨海默病臨床試驗會議上,渤健公佈了兩個三期試驗的資料,結果顯示,經過治療後,患者澱粉樣蛋白斑塊減少,血漿中p-tau181(阿爾茨海默病tau標記)顯著降低。

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