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由於臨床一期試驗主要目的是檢測藥物的毒副作用，所以選擇的是少數健康受試者。

這些人經過嚴格挑選，確保沒有任何疾病或者服用其他藥物。

所使用的胰島素分子，也都是已經過了專利保護期的第三代胰島素類似物，分別為門冬胰島素和甘精胰島素。

前者為餐時使用的超短效胰島素，後者則為長效胰島素，兩者的搭配經過了患者的長期檢驗，不但安全性有保障，效果也最好，能共同控制基礎血糖和餐後血糖。

而奈米顆粒和吸收促進劑的成分也安全無害，所以短短一個月就通過了臨床一期試驗。

衛康拿到一期臨床實驗報告的時候，很是滿意。

雖然只有短短二十餘例，但已足以證明口服胰島素的初步成功。

“不錯，口服胰島素在健康人身上並無任何毒副作用。”

“試用者餐前服用，血糖的飆升得到了有效控制，並在24小時內保持穩定，夜間也沒有出現低血糖現象。”

“獲得了最重要的安全性資料，就可以擴大人數開展二期試驗了。”

“接下來，就要招募患者，進行隨即雙盲對照試驗了。”

臨床二期試驗主要是驗證藥物的治療作用和安全性。

首先要確定藥物的有效性，與安慰劑進行對照，同時評價患者的耐受度，確定最小服用劑量。

等到口服胰島素的療效在上百例患者身上得到驗證，確定沒有什麼嚴重的不良反應，才能在多家醫院開展大型三期臨床試驗。

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