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第五百一十七章 實驗方案設計

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從未有任何一款藥物讓衛康如此為難。

“臨床一期二期的試驗結果很完美,服用藥物後,人體內抗氧化酶的含量都大大提高。”

“但研發新藥要有一個適應病症,才好對症下藥,獲得有用的資料,透過稽核上市。”

“人體的抗氧化酶含量低,只是會讓人容易生病,本身卻並非一種確切的疾病,我得選擇一個適應症,才能繼續後續的臨床試驗。”

“否則的話,只能降低劑量,做成保健品了。”

衛康想來想去,還是有些猶豫,不知該選擇哪一種病症,來設計臨床三期實驗方案,才能獲得臨床上的成功。

因為從既往案例來看,抗氧化劑的臨床試驗,往往很難獲得具有統計學差異的結果。

雖然目前已有一些抗氧化劑在大眾保健和疾病預防方面取得了良好效果,但作為治療藥物應用於臨床的卻很少。

一款抗氧化劑若想要應用於臨床,應滿足以下幾個要求:

首先,藥物需要遞送至指定的體內區域。

其次,臨床試驗中需要合理設定評價指標,才能進行統計學上的比較。

最後,還要建立新的方法,以闡明抗氧化劑的作用機制。

藥物遞送和評價指標倒不是難題,難的是闡明抗氧化作用對某種疾病的治療機制,並用臨床資料證明它。

所以他必須深思熟慮,仔細挑選合適的病症,設計臨床試驗方案。

這款新藥從某種意義上來說,屬於一種內源性抗氧化劑。

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