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根本無需檢測,僅從樣品的外觀和氣味判斷,跟預期的結果就相差甚遠,方翰民決定暫時停止試驗,先查詢原因。
由於仿製藥的專利保護即將到期,專利細節早已公開,方翰民翻出專利原文仔細研讀,並跟制定的試驗方案逐一核對,沒有發現任何問題。
“方廠長,有沒有可能原專利的表述就不準確,讓咱們被誤導了?”郭鵬分析道。
方翰民沒有接話,只是若有所思地搖了搖頭。
穿越者在前世就非常熟悉這種鈣拮抗劑降壓藥的多種合成工藝,仿製試驗選擇的工藝路線,是這種藥物的經典制備方法,在實際生產中得到充分驗證,並被廣泛採用。
“這種製備方法被髮明者在多國申請過專利,我對照了幾個主要版本,內容表述完全一致,所以,專利表述應該沒有問題。”方翰民十分肯定地說。
郭鵬眉頭緊鎖,束手無策,“看來,仿製並不簡單,那麼,問題究竟出在哪裡呢?”
沉思良久,方翰民轉而問道:“試驗使用的所有原料,都有檢測資料嗎?”
郭鵬順手拿起兩張檢測報告單,遞給方翰民,“這是咱們自己研製的兩種原料的質量檢測資料,”又開啟抽屜翻了翻,“另外幾種外購原料,也有檢測結果,這是質檢報告單。”
方翰民反覆檢視每種原料的質檢資料,但他沒在報告單的白紙黑字上看出任何問題,這讓他陷入了深深的困惑。
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