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吳舟公司這個裝置在張博士這邊成果出來之前,就已經生產出了相關產品,在5月初的時候,第一臺樣機就已經出來。
之後就是正常地向國家藥品監督管理局提交了申請。
吳舟還沒開始為加速審批做出努力的時候,相關部門的那些領導人在看到詳細的技術細節資料之後,就主動地聯絡了過來。
之後列為重點審批專案,優先進行審批.
公司這邊相關部門當然是全力配合,提供充足的材料和資料,與審批人員進行積極溝通。
資料這塊兒,因為有ai輔助,除了少部分之外,大多都是一遍過,效率出乎意料的高。
但後續還需要經過幾輪嚴格的技術審查和安全性評估。
這就有了劉洋還有張偉這樣的頂級醫院的裝置‘採購’了。
實際上就是樣機,用來實際測試和安全評估的。
相關的資料會定期彙總,藥監局那邊也是非常關注。
而在6月初的時候,已經有了近百萬的資料驗證之後,藥監局那邊的審批再度加速。
另一方面,愛英集團的這個裝置,也是被國家一些其他部門注意到。
因為當下普遍的核酸檢測慢,以及檢測準確率誤差的問題,容易出現漏診的情況,為了避免這個問題發生,就只能是以封為主。
再就是偶爾跑到社會面一倆個
費時,費力,還特別費錢。
現在愛英醫療的這個裝置,要準確性有準確性,要便捷性有便捷性,要效率有效率,一臺裝置能頂PCR裝置十臺不只
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