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醫療器械的稽核標準比起藥物而言簡直不要太寬鬆！

哪怕是號稱最嚴格的FDA，他對器械的稽核標準也是如此。

稽核標準是：如果這個新的醫療器械，比起市面上已有的器械要有進步意義，彌補了他的缺點，甚至是顏色改了一下，也能上市！

就是這麼詭異！

但是，就是這樣一個條例，卻被西方國家使用了百年。

這也是為什麼x-pri技術無法上市的原因！

因為目前市面上沒有任何一家心臟不停搏儀器。

而陳滄自己都不得不承認，他在看到這個技術和儀器的時候，著實被震撼到了。

甚至不得不佩服老外的想法和科技。

能製作出這種心臟不停搏下置換瓣膜的裝置。

這種裝置是不光需要想法就能做到的。

但是，這種物品出現的有些跨時代。

如果晚上幾年的話，陳滄相信，強生那群資本家就是吃土也要把這個技術抱緊了。

等心臟顯影技術成熟和完善了以後，x-pri也就不是盲操作了。

但是，現在這個時代，心臟不停搏除了國內，世界上都還處於一個危險的狀態。

他們也不敢去做這個東西。

自己的象鼻支架材料真的是太簡單了。

和x-pri比起來，也就是可行性高一點，真要是說起來科技含量，只能說是……一點技術含量都沒有！

要不然陳滄也不會這麼著急的去申請專利了。

但是，現在市場看起來，自己的象鼻支架反響還是很不錯的。

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