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第119章 我沒領導

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對2000年以後的中國藥廠來說,gmp是熟的不能再熟的概念了,而在80年代的中國研究員眼裡,這卻是一個生僻的幾乎會被遺忘的名詞。<-》

直譯為良好作業規範的gmp規則,是美國在50年代末60年代初研究和公佈的,之後許多國家也制定了類似的法規,聯合國世界衛生組織延遲到69年,公佈了相關規範。

它的目的是要求藥品生產企業在生產過程中,保證每一個步驟都處於嚴密的控制和嚴格的科學管理狀態,從而使得整個生產過程都是高質量的。進而減少藥品的汙染、混雜和差錯因素。

這是非常有必要的管理規則,任何一個人在一生中都不止一次的要使用藥品,這大概是普通人面臨的僅次於交通工具的風險了。誰都不想注射進體內的青黴素是在骯髒的生產線上,工人翹著臭腳丫子生產出來的。

可事實上,中國直到90年代,都沒弄乾淨過車間。雖然在91年成立了gmp委員會,但真正強制所有藥廠執行,已是2000年以後了。

不過,中國一旦決定gmp標準以後,執行的卻是相當堅決,至少在硬體上,不能按時透過gmp審查的工廠,一律不能透過新藥審批。

這種強力限制相當於在製藥公司腦門勒上了緊箍咒。各家制藥公司在2000年以後,不得不扎堆重建廠房,重設生產線。楊銳做研究生的時候,也沒少隨著導師四處奔波。對學生來說,給製藥廠做專案,算是收入比較高的時期了,楊銳做的也較為認真,積累了大量的資料和經驗。

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