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歐洲在醫藥方面的規矩非常多,各方面的標準也非常嚴重。
但全世界的醫藥企業都以能達到歐洲的標準為榮。
可以說,任何一家醫藥企業,能在歐洲註冊並被准許進入,都是一份無上的榮光。
但想在歐洲獲得註冊證難度很大,特別傳統醫藥企業更是難於登天。
一家中醫藥企業的產品如果按照《傳統植物因藥物註冊程式》的規定註冊,註冊費用不菲,要透過歐盟GMP認證,生產裝置等硬體投資需要花費巨大。
但這些都不是最大的難題,最要命的就是歐洲要你提供產品在歐盟市場具有十五年使用的證明。
一些在華夏藥典記載不含毒性藥材、現仍然廣泛應用的經典中成藥,如六味地黃丸、烏雞白鳳丸、雲南白藥等,早在上世紀九十年代之前就已經進入歐盟市場,但他們提供不了歐盟需要的證明。
連生產這些產品的百年老店也難以提供在歐盟各國市場具有十五年使用歷史的證明,更不要說其他企業。
這是死規定,也是剛剛王健所說的那條“線”,這條線這個規定就是拿錢找關係都很難擺平。
唯一破解的辦法就是改規則。
不然,光這一條規定,就能讓華夏傳統中醫藥被劃在線外。
這些年來華夏也派了不少人來解決這個問題,想讓中醫藥重新被歐洲人接納,中醫藥產業能重新進入歐洲。但是,直到現在,問題仍然沒有解決。
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